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ISO9001認證是一個所(suǒ)建立和實施的質量體係,在矽膠製品行業(yè)裏能滿足組織規定的(de)質量目標。確保影響產品質量的技術、管理(lǐ)和人的因素處於受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是(shì)服務,所有的控製應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是(shì)預防(fáng)不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想,也是提升企業(yè)的誠信(xìn)和(hé)影響!
ISO9001檢測認證主要有以(yǐ)下體(tǐ)現方麵:
一、控製所有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通(tōng)過過程來完成(chéng)的”這樣一種認識(shí)基礎(chǔ)上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行(háng)管理來實現的,這是ISO9000族關於質(zhì)量管理的理論(lùn)基礎。當一(yī)個組(zǔ)織(zhī)為了實施(shī)質量體係而進行質量體係策劃時,首要的(de)是結合本組織(zhī)的具體情況確(què)定應有哪些過程,然後分析每(měi)一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控製措施和方法。
二、控製過程的出發點是(shì)預防不(bú)合格。
在(zài)產品壽命周期的所有階段,從最初(chū)的(de)識別市場需求到滿足要求的(de)所有過程的控製都體現了(le)預防為主(zhǔ)的(de)思想。例如:
---控製市場調研和營銷的質(zhì)量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而(ér)造成不適合市場需要而滯銷(xiāo),浪費人力、物力。---控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足(zú)輸入要求(qiú),確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷(xiàn),或者給以(yǐ)後的過程造成損失。
---控製采購的質量。選擇合格的供貨單(dān)位並(bìng)控製(zhì)其供貨質量(liàng),確保生產(chǎn)產品所需的原材料、外購(gòu)件、協作件等符合規定的質量要求(qiú),防止使用不合格外(wài)購產品而影響(xiǎng)成品質量。
---控製生產過程的質量。確定並執行適宜的生產方法,使用適宜的(de)設備,保持設(shè)備(bèi)正(zhèng)常工作能力(lì)和所需的工作環境,控製影響質量的參數和人員(yuán)技能,確(què)保製造符合設計規定的質量要(yào)求,防止(zhǐ)不合(hé)格品(pǐn)的生產。
---控製檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程(chéng)序進行進貨檢驗、過程(chéng)檢驗和成品(pǐn)檢驗,確保產(chǎn)品質量符合(hé)要求,防止(zhǐ)不合(hé)格的外購產品(pǐn)投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道(dào)工(gōng)序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控製搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所(suǒ)有這些環節采取有效措(cuò)施(shī)保護產品,防止損壞和變質。
---控製檢驗、測(cè)量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段(duàn)進行檢驗和試驗,確保檢(jiǎn)驗(yàn)和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確(què)的判定。
---控製文件和資料,確保所有的場所使(shǐ)用的(de)文件和資料都是現行有效的(de),防止(zhǐ)使用過時或作廢的文件(jiàn),造成產品或質量體係要素的不合格。
---糾(jiū)正和預防措施。當發生不(bú)合格(包(bāo)括產品的或質量體係)或(huò)顧客投(tóu)訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止(zhǐ)問題的出現,從而改進產品的質量(liàng)。
---全(quán)員培訓,對所有從(cóng)事對質量有影(yǐng)響(xiǎng)的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作(zuò),防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體係的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立(lì)並實(shí)施文件化的質量體(tǐ)係。
質量管理是在(zài)整個質量體係中(zhōng)運作的(de)關鍵,所以實施質量管理必須建立質量體係。ISO9000族認(rèn)為,質量體係是有影響的係統,具有很(hěn)強的操作性和檢查性。要求一個組(zǔ)織所建立的質量體係(xì)應形成文件(jiàn)並(bìng)加以保持。典型(xíng)質量體係文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體係(xì)程序和其(qí)它質量(liàng)文(wén)件。質量手冊是按組織規定的質量方針和(hé)適用(yòng)的ISO9000族標準描述質量體係的文件。質量手冊可以包括質量體(tǐ)係程(chéng)序,也可以指出質量體係程序在(zài)何處(chù)進行規(guī)定。質量體係程序是為了控製每(měi)個過程質量,對如何進行各項質量(liàng)活動規(guī)定有效的措施和方法,是有(yǒu)關職能部門(mén)使(shǐ)用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是(shì)工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體係文件內容的(de)基本要求是:該(gāi)做的要寫(xiě)到,寫(xiě)到的要做到,做的結果(guǒ)要有記錄,即寫所需,做所(suǒ)寫,記所做的九字真言。
四、持(chí)續的質量改進:
質量改進是一個重要的質(zhì)量體係要素,GB/T19004-1標準(zhǔn)規定,當實施(shī)質量體係時,組織的(de)管(guǎn)理者應確保其質量體係能夠推動和促(cù)進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追(zhuī)求的永恒目標。沒有質量改進的質量體係隻能維持質量(liàng)。質(zhì)量改進旨在提高(gāo)質(zhì)量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效(xiào)的質量體係應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即(jí)對顧客而言,需要組(zǔ)織能具備交付期(qī)望的質量,並能持(chí)續保持該質量的能力;對組織而言(yán),在經營上以(yǐ)適宜的成本,達(dá)到並保持所(suǒ)期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保(bǎo)護組織的利益。
六(liù)、定期評價質量體(tǐ)係。
其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其(qí)結果符合計劃安排,確保質量體係持續的適(shì)宜性和有效性。評(píng)價時(shí),必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程(chéng)是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過(guò)程是否被充分展(zhǎn)開並按文(wén)件(jiàn)要求貫徹實施?
C、在提供(gòng)預期結果方麵,過程是否有(yǒu)效?
七、搞好質量管理關鍵(jiàn)在領導。——組織的高層管理者在質(zhì)量管理方麵應(yīng)做好下麵五件事:
A、確定質量方(fāng)針。由(yóu)負有執行職責的管理(lǐ)者規定(dìng)質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配(pèi)備資(zī)源。包(bāo)括財力、物力(其(qí)中包括人力)。
D、指定一名管理者代(dài)表負責質量體係(xì)。
E、負責管理評審。達到確保質量體係持續(xù)的適宜性和有效性。
回顧曆史,ISO9000族(zú)標準起源於科學的進步和技術的發展。展望未來,高新技(jì)術的發展更有待於ISO9000族標準的指(zhǐ)導。成熟的ISO9000係列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
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