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ISO9001認證是一個所建(jiàn)立和實施的質量體係,在矽(guī)膠製品行(háng)業裏能滿足組織規定的質量目標。確保影(yǐng)響產品質量的技術、管理和人的因(yīn)素處於受控狀態。無論是硬件、軟(ruǎn)件、流程性材料還是服務,所有的控製應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族(zú)的基本指導思想,也是提升企業的(de)誠信和影響!
ISO9001檢測認證主(zhǔ)要有以下體現方麵:
一、控製所有過程(chéng)的質量。
ISO9000族標準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質(zhì)量管理就(jiù)是通過對(duì)組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族(zú)關於質量管理的理論基礎。當一個組織為(wéi)了實施質量體係而進行質量體係策劃時,首要的是結合本組織的(de)具體情況確定應有哪些過程,然後分析每一個過程需要開展的質量活(huó)動,確定應采取的有效的控製措施和方法。
二、控製過程的出發點是(shì)預(yù)防不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從最(zuì)初的識別市場需求到(dào)滿足要求的所有過(guò)程的控製(zhì)都(dōu)體現了預防為主的思想。例如:
---控製市場調研和營銷的質(zhì)量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發(fā)新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需(xū)要而(ér)滯銷,浪(làng)費人力、物力。---控製設計過程的質量。通(tōng)過開展(zhǎn)設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保(bǎo)產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造(zào)成產品質量先天性的不合格(gé)和缺陷(xiàn),或者(zhě)給以後(hòu)的過(guò)程(chéng)造成損失。
---控製采購的質量(liàng)。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量(liàng),確保生產產品所需的原材料(liào)、外購件、協作件等(děng)符合規定的質量要求,防(fáng)止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控製生產過程的質量。確定並執行適宜(yí)的生(shēng)產方法,使用適宜(yí)的設備,保持(chí)設備正常工作能力(lì)和所(suǒ)需的工作環境,控製影響質量的參數和人員技能,確保製造符合設計規(guī)定的(de)質量(liàng)要求,防止不合格品的生產。
---控製檢驗和試驗。按質量(liàng)計劃和形成(chéng)文件的程序進行進貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合(hé)格的外購產品投入生產,防止將不合格的工(gōng)序產品轉入下道工序,防止將不合格的(de)成品交付給顧客。
---控製搬運、貯存、包裝、防護和交(jiāo)付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。
---控製檢驗、測量和實驗設備的質量,確保(bǎo)使用合格的檢測(cè)手(shǒu)段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗(yàn)結果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控製文件和資料,確保所有的場所使用(yòng)的文件和資料都是現行(háng)有效的,防止使用(yòng)過時或作廢的文件,造成產品或質量體(tǐ)係要(yào)素的不合格。
---糾正和預防措施。當(dāng)發生不合格(包括產品的或質量體係)或顧客投訴時,即應(yīng)查明原因,針對(duì)原(yuán)因采取糾正措施以防止問題的再發生(shēng)。還應通過(guò)各(gè)種(zhǒng)質量信息的分析,主動(dòng)地發現潛在的(de)問題,防止問題的出(chū)現,從(cóng)而改進產品的質量。
---全(quán)員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本(běn)崗位的工作,防止因知識(shí)或技能的不足,造成產品或質量體係的不合格。
三、質量管理的中(zhōng)心任務是建(jiàn)立並實施(shī)文件(jiàn)化的質量體係。
質量管(guǎn)理是在整個質量體係(xì)中運作的關鍵(jiàn),所以實施質量管理必須建立質量體係。ISO9000族認為,質量體係是(shì)有影響的係統,具有很強的操(cāo)作性和檢查性。要求一(yī)個組織所建立(lì)的質量(liàng)體係(xì)應形成文件並加以保持。典型質量體係(xì)文件的構(gòu)成分為三(sān)個層次,即質量(liàng)手冊、質量體係程序和其它質量文件。質量手(shǒu)冊是按組織(zhī)規定的質量(liàng)方針和適用的ISO9000族標準描述(shù)質量體係的文件。質量手冊可以包括(kuò)質量體係程序(xù),也可(kě)以指出質(zhì)量體(tǐ)係程序在何處進行規定。質量體係程序是為了控製每(měi)個過程質量,對如何進行各(gè)項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門(mén)使用的文件。其它質量文件(jiàn)包括作業指導(dǎo)書、報告、表格等,是工(gōng)作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體係文件內容的基本要求是:該做(zuò)的要寫到,寫到的要做到,做的(de)結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言(yán)。
四(sì)、持續的質量改(gǎi)進:
質量改進是一個重要的質量體係要素,GB/T19004-1標準規定,當實施質量體係時,組織的管理者應(yīng)確保其質量體係能夠推動和促進持續的質量改(gǎi)進。質量(liàng)改進包括產品質量改進和工作(zuò)質量改進。爭取使顧客滿意和實現持(chí)續的質量(liàng)改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質量體係隻能維持質量。質量(liàng)改進旨在提高質量。質量改進通過改(gǎi)進過程來實現,是一種以追求更高的(de)過(guò)程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體係應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織(zhī)能具備交付期望的(de)質量,並能持續保持該質量的能力;對組織而(ér)言,在經營上以適宜的成本,達(dá)到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六(liù)、定期評(píng)價質(zhì)量體係。
其目的(de)是確保各項(xiàng)質量(liàng)活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體係持續的適宜(yí)性和(hé)有效性。評價時,必須對每一個被評價的過(guò)程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序(xù)是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方麵,過程是否有效?
七(qī)、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的高(gāo)層管(guǎn)理者在質量管理(lǐ)方麵應做好下麵五件事:
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針,包括質量目(mù)標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配(pèi)備資源。包括財力、物(wù)力(其(qí)中包括人力)。
D、指(zhǐ)定一名管理者代表(biǎo)負責質量(liàng)體係。
E、負(fù)責(zé)管理評審(shěn)。達到確保質量體係持續的適宜性和有效性。
回顧曆史,ISO9000族標準起源於科學的進步和技術(shù)的發展。展望未來,高新技術(shù)的發展更有待於ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000係列標準在科技領(lǐng)域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
